기업현황
| 나. 회사의 현황 당사는 국내 최초로 피페라실린계 항생제의 중간체인 EDP-Cl 을 개발하여 세계적인제약회사에 지난 15년간 지속적으로 공급하고 있으며, 합성공장으로서는 국내 최초로 미국 FDA 승인을 받았습니다. 또한 미국 FDA의 품질실사, 국내외 유수 제약회사들의 정기적인 품질실사, 안전환경감사를 통하여 cGMP (current Good Manufacturing Practice) 기준에 적합한 품질관리체계를 유지 발전시켜 나가고 있습니다. 연구개발 활동은 고객의 요구를 신속, 정확히 만족시키기 위해 초기 개발단계에서 신속하게실험실적 공정을 수립하고, Project 진행에 따라 상업적 생산 공정을 확립하고 있습니다. 임상시험 제품의 공급은 밸리데이션 (validation) 을 포함한 각종 규제와 법적 요구사항을 충분히 만족시키며 문서화 (Documentation)하여 뒷받침 하고 있습니다. 또한 당사는 세계적인 카보닐 디클로라이드 (Carbonyl Dichloride) 활용기술, 수소화공정, 금속 수화물 환원공정, 비대칭 합성기술, 키랄 보조제, 펩타이드 합성 등의 단위 합성 기술과 Know-how를 가지고 다단계 합성 반응 능력을 보유하고 있으며 다양한 고객들의 요구에 부응하고 있습니다. 이러한 기술들을 바탕으로 KPX라이프사이언스에서는 신규 의약품중간체, 원료의약품, 농생명케미칼, 항암제 및 정밀화학제품 등을 개발하고 있습니다. (1) 회사의 영업 및 생산 가) 영업 현황 당사는 시장규모가 크지 않은 내수보다는 글로벌 해외 수출에 집중하고 있습니다. 국내 시장은 단위 품목당 매출규모가 작고 업체들이 영세한 바, 높은 수익이 보장되는 일본 제네릭의약품 시장을 1차 공략해 왔습니다. KPX라이프사이언스가 주력하는 일본시장에서 그동안 쌓은 네트워크와 공급 경험을바탕으로 단순 공급자가 아닌 제네릭 완제의약품 업체와 직접적인 연구개발 관계를 구축해 나가고 있으며, 이를 통해 제네릭 시장에서의 지속적인 판매 확대를 이끌어낼계획입니다. 우선적으로 일본내 상위 제네릭 제약사들인 Towa, Sawai, Nichiiko를 포함한 상위 제네릭 제약사들의 제1공급자로의 입지관계를 구축하고, 맞춤형 R&D에서 생산 및 공급까지 진행할 예정입니다. 또한 원개발사의 적극 공략으로 원개발사의 의약품의 원료의약까지 위탁생산을 추진코자 합니다. 이를 바탕으로 2009년부터 추진 중인 또 다른 중요한 전략은 일본 오리지널 완제의약품 개발사와의 의약품 생산대행 전문사업(CMO: Contract Manufacturing Organization)구축입니다. 특허 만료 아이템들의 아웃소싱파트너로서 입지를 구축하고, 나아가 신약임상 초기에 중간체부터 원료의약품까지 생산대행 계약을 통해 생산 및 공급을 진행할 계획입니다. 중장기적으로는 KPX라이프사이언스가 현재 계획 중인 제 3 다목적 정밀화학 공장 과 항암제 전문 생산공장의 신설과 동시에 그동안 보다 강력하고 엄격한 요건 제한으로 접근하지 못했던 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획입니다. 우선 유럽시장의 기존 거래처 판매 확대 및 전체 유럽시장에 신제품 런칭할 계획입니다. 또한 글로벌제약사인 Janssen에 AIDS 치료제 중간체 공급을 지속적으로 유지할 계획입니다. 기타 중국, 라틴아메리카, 중동 등 아직 제도적 규제장치가 강하지 않은 시장에서는 중국 및 인도가 진출할 수 없는 틈새아이템을 선정하고, 완제의약품을 포함한 다양한 형태의 비즈니스 모델 발굴하여 시장을 확대할 계획입니다. 기본적으로는 중국 및 인도 생산 제품의 가격 경쟁력에 대응하여, 우수한 품질확보 및 관리를 통한 경쟁력 향상에 중점을 둘 계획입니다. 대표적인 사례로 AMXP(항우울증치료제)등 기존 일본시장에서 공급되는 아이템들을 적극적으로 활용하고자 하며, 고도의 합성기술을 요하는 기술집약적 틈새아이템 개발을 준비중에 있습니다. 뿐만 아니라 장기적으로는 협력회사인 Arysta LifeScience 및 Toyta-Tsusho사와 제품개발 단계부터 적극적인 협력을 통해 전략적인 원료의약 개발, 생산공급자로서의 관계를 구축해 나갈 계획입니다. 농생명 케미칼 분야의 작물보호제인 AMZ와 항진균제의 핵심 중간체인 CCIM은 당사의 고유 기술과 외국 협력회사와의 공동 기술로 개발한 품목으로 생산된 제품을 전량 해외로 수출하고 있습니다. AMZ는 작물보호제로 브라질, 미국 등에서 사탕수수나무용 제초제에 사용되고 있으며 국제 유가 상승으로 인해 바이오 에탄올의 수요 증가가 예상되며 그로 인해 AMZ의 수요도 지속적으로 상승할 것으로 예상됩니다. 나) 생산 현황 당사의 모 회사였던 KPX화인케미칼(구, 한국화인케미칼)에서 1980년대 후반부터 포스겐을 이용한 정밀화학 제품관련 사업을 진행 한 것이 사업의 모태가 되었으며, 1989년 Pilot plant를 건설하고 1992년 다목적 정밀화학공장(현재의 MPP-1)을 기반으로 1993년 미국의 아메리칸사이나미드 (현재의 와이어스제약)사와 베타 락탐계 항생제인 피페라실린의 중간체로 사용되는 EDP-CL을 독점 공급하게 되어 본격적으로 의약품중간체 사업을 시작 하였습니다. 1994년에는 항우울증 치료제인 AMXP의 중간원료인 OONE를 생산, 공급 하였으며 이로 인하여 1997년초에 미국의 FDA로부터 GMP inspection을 국내 합성공장으로는 최초로 받게 되었습니다. 1997년말부터는 LG생명과학에서 개발한 국내최초 세계적인 신약인 팩티브의 핵심 중간체 2가지를 LG생명과학과 공동으로 개발을 하여 현재까지 독점 공급을 하고 있습니다. 2000년에는 의약품 중간체에서 더 나아가 원료의약품으로 상업영역을 확대하기 위하여 제 2 다목적 정밀화학공장을 준공 하였습니다. 이를 바탕으로 2001년부터 EPNS을 자체 기술로 공정개발을 하여 현재일본 시장에 지속적으로 공급을 하고 있습니다. 또한 2004년에는 의약품중간체인 OONE에서 더 나아가 AMXP 원료의약품까지생산을 하여 일본 시장에 지속적으로 공급을 하고 있습니다. 농생명 케미칼 분야의 AMZ는 당사에서 사용하고 있는 포스겐을 이용하여 만든 중간제품을 핵심 원료로 사용하고 있어서 2003년부터 아리스타의 요청에 의거 생산을 시작 하였고, 생산된 제품을 전량 미국의 아리스타 라이프사이언스로 수출하고 있습니다. 현재 AMZ의 핵심 중간체인 ODZ는 당사에서 생산하고 AMZ를 위탁생산하여 판매하고 있습니다. |
기업연혁
| 일 자 | 내 용 |
| 2005.04.01 2005.06.23 2008.09.01 2009.12.22 |
(주)엠엔에이치래버러토리즈 설립 - 한국화인케미칼(주)의 정밀화학분야인 M.P.P.사업부문 물적분할 의약품 제조업 허가증 변경 케이피엑스라이프사이언스(주)로 상호변경 코스닥 상장 |
직급별 초임연봉 (2009년) : 대졸 (4년제) 기준
| 신입 | 주임 | 대리 | 과장 | 차장 | 부장 | 이사 |
| 3,200 |
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